1. Předklinický výzkum:
Probíhá rozsáhlý výzkum v předklinických modelech za účelem studia kompatibility zvířecích orgánů s lidským imunitním systémem. To zahrnuje pochopení mechanismů imunitního odmítnutí a vývoj strategií k jejich prevenci nebo minimalizaci. K testování bezpečnosti a účinnosti různých xenotransplantačních přístupů se používají zvířecí modely, jako jsou primáti kromě člověka.
2. Klinické zkoušky:
Jakmile budou získány slibné výsledky z preklinických studií, mohou začít klinické studie zahrnující lidské subjekty. Tyto studie jsou přísně regulovány a procházejí fázemi k posouzení bezpečnosti, dávkování a účinnosti. Počáteční zkoušky mohou zahrnovat transplantaci malých orgánů nebo tkání, jako je kůže nebo srdeční chlopně, před přechodem na složitější orgány.
3. Regulační schválení:
Předtím, než se xenotransplantace může stát standardním lékařským postupem, je nutný regulační souhlas. To zahrnuje přísné hodnocení údajů o bezpečnosti a účinnosti a rovněž etické úvahy. Regulační proces může být složitý a časově náročný, často zahrnuje více vládních agentur.
4. Etická hlediska:
Xenotransplantace vyvolává etické obavy související s dobrými životními podmínkami zvířat, druhovými bariérami a potenciálem přenosu zoonotických chorob. Řešení těchto obav je zásadní pro zajištění přijetí veřejnosti a etických pokynů pro transplantaci zvířecích orgánů.
Časová osa:
Časový plán rozšířené praxe transplantace orgánů ze zvířete na člověka je obtížné předvídat a závisí na pokroku probíhajícího výzkumu, úspěšných klinických studiích, schválení regulačními orgány a přijetí veřejností. Někteří odborníci se domnívají, že omezené xenotransplantační postupy by mohly být pro určité orgány nebo tkáně potenciálně dostupné během příštích 10–15 let. Může však ještě několik desetiletí trvat, než se xenotransplantace stane rutinní lékařskou praxí pro širší spektrum orgánů.